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生物分析
生物分析
分析部门拥有专业的科研团队,配置先进的仪器设备,实行全面的信息化管理,实验研究遵循 GLP/GCLP标准化管理。服务内容涉及药代动力学、药效学、免疫原性、生物等效性等。可进行大分子药物、小分子药物、高分子药物、生物标记物的筛选与开发、非临床研究,并可提供符合申报要求的生物样品分析方案的撰写、分析、总结及统计学分析,提交分析报告。
我们的优势
专业的科研团队
先进的仪器设备
全面的信息化管理
遵循GLP/GCLP标准化管理
LC-MS/MS方法开发和方法学确证
开发、转移、优化LC-MS/MS用于生物基质中药物浓度测定。可在短时间内快速完成方法学确证以支持潜在项目的需要方法快发、转移及确证。
大分子药物
抗体药物|ADC蛋白|抗体及DNA/RNA药物的分析
疫苗的测定
免疫分析方法的开发和验证
生物标记物的筛选与分析
抗药性抗体(免疫原性)的测定
小分子药物
临床试验的样品分析
仿制药生物等效性试验
支持早期DMPK筛选
支持IND申报的DMPK研究
分析平台
UPLC-MS/MS(UPLC/Sciex API 5500/Sciex API 6500+)、HPLC
酶标仪(酶联免疫法/酶法等;光度法、荧光法、化学发光法)
CMA检验检测-药品及药品包材安全性检验
MESO QuickPlex SQ 120(电化学发光酶联免疫法/酶法等)
qPCR (实时定量聚合酶链式反应法)
凝胶电泳凝胶电泳/成像分析系统
流式细胞分析仪
仪器设备
微生物检测仪
液质联用仪
MSD
流式细胞仪
CRO业务电话:19807273015
动物销售电话:13872309707