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药物安全性评价指采用大于临床用药剂量，或长于临床用药时间给动物用药，发现并评价药物对动物机体潜在毒性作用，毒性表现，靶器官损伤的可逆性。由此可见药物安全性评价在药物的研发过程中是非常重要的一个环节，那么药物安全性评价具体包括哪些内容呢？ 药物安全性评价主要包括： ...
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通常靶向药的起效时间可能需要3-4周，但也是因人而异。有比较特殊的情况，比如靶点非常明确，效果非常好的靶向药，甚至部分病人在服用了约2-3天会有明显的症状改善的表现。比如很多肺癌的病人都会有EGFR的基因突变，在服用了EGFR的靶向药物之后，病人最快2-3天的时间会感觉呼吸顺畅，肺癌相...
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靶向药物不同于常规化疗利用化学药物杀灭肿瘤细胞的同时，也将免疫细胞和正常组织一同破坏，玉石俱焚。药物靶向治疗既传承了化疗全身治疗的优势，又大大降低了毒副作用和对患者的全身影响。身体条件差的晚期肺癌患者也可耐受。那么靶向药物有哪些分类呢？ 1.小分子药物 小分子药物通常...
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靶向药物，是一类针对明确的致癌基因（癌细胞内部的蛋白分子，或者基因片段）设计的新型药物，其进入人体后与致癌位点选择性结合，在肿瘤部位形成较高的浓度，特异性干扰肿瘤细胞的生长、增殖和扩散，而对周围的正常组织细胞毒副作用较小，从而实现对癌症的精准治疗并获得最佳治疗效果，这类...
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靶向药物治疗是在细胞分子水平上，针对已经明确的致癌位点的治疗方式，该位点可以是肿瘤细胞内部的一个蛋白分子，也可以是一个基因片段。靶向药物进入体内，会特异地与致癌位点相结合发生作用，使肿瘤细胞特异性的死亡，而不会波及肿瘤周围的正常组织。就因为靶向药物对于人体伤害比较小，所...
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虽然近些年全球医药企业相关研发投入增加，但研发成功率降低、研发周期变长，而作为医药行业研发专业化分工的产物，CRO企业凭借其高效率、低成本、服务广等特点，迅速发展，目前已经成为医药研发产业链中不可或缺的重要环节，覆盖了药物研发的全过程。 CRO（合同研究组...
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从大背景来说，目前国内医疗器械公司绝大多数没有专业的研发和法规团队，因此对于法规、标准和指导原则等很多方面了解甚少，也不具备相关能力，无法根据相关要求规划和指导研发、注册工作。所以，国内医疗器械公司多数会选择将部分业务进行外包给CRO公司，这样也使得申办方更专业...
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在全世界每年都有这数不胜数的临床试验，即使是在国内，时不时地也能听到临床试验招募。在这些临床试验的资讯与消息中，经常会接触到一个词那就是CRO。就会有很多人好奇，临床试验中的cro到底是什么？CRO简单的翻译就是合同研究组织，全称叫做ContractResearch Organizat...
对于普通药物而言，通常在进入体内后仅有极少一部分才能够真正作用于病变部位。这是制约药物疗效，并导致药物毒副作用的根本原因。获取具有像导弹一样精准靶向能力的药物是人类的一个梦想，也是药物开发的终极目标。 靶向药物不同于常规化疗利用化学药物...
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临床前CRO主要包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、制剂研究、药效评价、药代动力学和安全性评价研究服务等工作，各阶段工作的研究方法技术创新难度较大，要求CRO企业具有丰富的经验积累及较强的技术优化能力。 一、我国临床前CRO发展现状 药品市场全球化能够实现药物研发技术、药物...
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临床上经常使用的靶向药物有很多种，主要可以分为两大类，即特异性治疗靶点的靶向治疗药物和多种治疗靶点的多激酶抑制剂，具体如下： 第一、特异性治疗靶点的靶向治疗药物：针对特异性治疗靶点的靶向治疗药物，主要包括针对EGFR基因敏感突变...
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临床试验中经常涉及到CRO，那么神秘的CRO到底是什么呢？今天天勤生物的小编就重点来说说这个问题吧！ CRO即合同研究组织的英文简称，亦是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行业的简称。 &nbs...
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人类疾病的动物模型是指各种医学科学研究中建立的具有人类疾病模拟表现的动物。顾名思义，就是在动物身上建立类似人类疾病的模型。可以用于实验生理学、实验病理学和实验治疗学（包括新药筛选）研究。灵长类动物是我们星球上最具智慧的一类物种，甚至我们人类自身都起源于这一群体。所以灵长类动物疾病模...
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说到药物安全性评价，其实很多人是比较陌生的，因为在日常生活中接触这个专有名词的机会比较小，其实简单来说就是指通过实验室研究和动物体外系统对治疗药物的安全性,进行评估,是新药品进入最终临床试验和最终的批准前的必要程序和重要步骤。那么药物安全性评价的有什...
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临床试验指任何在人体（患者或健康志愿者）进行的药品的系统性研究，以确定试验药物的疗效与安全性。精心设计，规范操作的临床试验，是提高人类健康，寻找新的治疗药物和方法的最快、最安全的途径。在目前的临床试验中，抗肿瘤新药的临床试验占有最大比例，肿瘤患者也能从中得到最...
