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药物安全性评价指采用大于临床用药剂量，或长于临床用药时间给动物用药，发现并评价药物对动物机体潜在毒性作用，毒性表现，靶器官损伤的可逆性。由此可见药物安全性评价在药物的研发过程中是非常重要的一个环节，那么药物安全性评价具体包括哪些内容呢？ 药物安全性评价主要包括： ...
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通常靶向药的起效时间可能需要3-4周，但也是因人而异。有比较特殊的情况，比如靶点非常明确，效果非常好的靶向药，甚至部分病人在服用了约2-3天会有明显的症状改善的表现。比如很多肺癌的病人都会有EGFR的基因突变，在服用了EGFR的靶向药物之后，病人最快2-3天的时间会感觉呼吸顺畅，肺癌相...
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靶向药物不同于常规化疗利用化学药物杀灭肿瘤细胞的同时，也将免疫细胞和正常组织一同破坏，玉石俱焚。药物靶向治疗既传承了化疗全身治疗的优势，又大大降低了毒副作用和对患者的全身影响。身体条件差的晚期肺癌患者也可耐受。那么靶向药物有哪些分类呢？ 1.小分子药物 小分子药物通常...
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靶向药物，是一类针对明确的致癌基因（癌细胞内部的蛋白分子，或者基因片段）设计的新型药物，其进入人体后与致癌位点选择性结合，在肿瘤部位形成较高的浓度，特异性干扰肿瘤细胞的生长、增殖和扩散，而对周围的正常组织细胞毒副作用较小，从而实现对癌症的精准治疗并获得最佳治疗效果，这类...
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靶向药物治疗是在细胞分子水平上，针对已经明确的致癌位点的治疗方式，该位点可以是肿瘤细胞内部的一个蛋白分子，也可以是一个基因片段。靶向药物进入体内，会特异地与致癌位点相结合发生作用，使肿瘤细胞特异性的死亡，而不会波及肿瘤周围的正常组织。就因为靶向药物对于人体伤害比较小，所...
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靶向药物治疗， 靶向治疗也就是对于恶性肿瘤部位进行精准的靶向治疗。效果好。伤害小。减少对患者的不良反应。在临床上优于放疗和化疗。靶向治疗的效果在临床上也是肯定的。可以控制病情。延长生存力。 临床上经常使用的靶向药物有很多种，主要可以分为两大类，即特异性治疗靶点的靶向治疗药...
不管是在疫苗还是在原创药的研发环节上，非人灵长类动物都是关键的一环。新冠疫情下，可能很多人不知道，在新冠疫苗研发上，有一个极为抢手的资源——猴子。 “实验猴还有吗？”“已经卖完了！”“已经被定出去了！”“现有的猴子还太小！”从2020年开始，这样的场景一次又一次在研究机构和中国的各个实验猴...
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临床试验CRO在现在算是一个比较熟知的词汇了，因为在国内的临床试验逐渐的越来越多，所以对于CRO类的服务需求也是更多了起来。CRO字面意思就是合同研究组织，当然是针对于临床试验的，这是一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定...
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临床前CRO主要包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、制剂研究、药效评价、药代动力学和安全性评价研究服务等工作，各阶段工作的研究方法技术创新难度较大，要求CRO企业具有丰富的经验积累及较强的技术优化能力。 药物临床前研究作为医药研发、生产中的重要一环，各国...
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在临床工作中，人们在谈到肿瘤靶向治疗时很容易就想到了针对某驱动基因的特异性小分子化合物或大分子的抗体类药物，比如针对EGFR突变的吉菲替尼、针对Her-2扩增的赫赛汀等药物。事实上化疗药物的抗肿瘤作用同样存在一定的靶向性，并且某种肿瘤可能对一种药物固有耐药，而对另一种药物敏感。 在非小细胞肺癌的...
大多数临床前CRO企业规模小、服务能力差。根据统计，我国医药研发外包企业上千家，营收500万元以下的企业占65%，这些企业主要承接一些技术需求较低、门槛不高的服务内容，同质化竞争激烈。在行业快速增长且竞争加剧的背景下，企业兼并加速、行业集中度提高是必然趋势。那么在众多的临床...
临床前CRO主要包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、制剂研究、药效评价、药代动力学和安全性评价研究服务等工作，各阶段工作的研究方法技术创新难度较大，要求CRO企业具有丰富的经验积累及较强的技术优化能力。 那么临床前研究CRO公司需要哪些方面的资质呢...
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自从世界上首个靶向抗体药物赫赛汀（曲妥珠单抗）和首个小分子靶向药物格列卫（伊马替尼）诞生，靶向药物在疾病的诊断和治疗中发挥了独特的优势和作用，尤其是针对癌症、心血管疾病和感染等重大疾病，其扮演了不可或缺的重要角色，给患者带来了非常大的希望。靶向药物改变了疾...
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近年来，随着政策改革、企业研发投入提高，我国临床CRO行业高速增长，2017年市场规模达 400 亿元。临床试验是新药研发中耗时最长、花费最高的环节，通常占据新药研发过程中 1/2 以上的费用和 2/3 的时间，专业的临床CRO公司可提供临床试验（I~IV期）患者招募与管理、、临床监...
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化疗和靶向药物治疗是肿瘤的两大主要治疗手段，化疗主要使用细胞毒性药物，对肿瘤和正常细胞进行非选择性杀伤。所以化疗药物的全身副反应很重，因为其既可以杀死癌细胞，也可以杀死正常的血细胞，如白细胞、红细胞或者血小板，导致全血细胞减少。另外也可以引起明显的消化道副反应，如食欲减...
